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江苏省常熟市公安局“个体识别扩增试剂盒等试剂耗材”进口产品专家论证意招标通知
公告名称:
江苏省常熟市公安局“个体识别扩增试剂盒等试剂耗材”进口产品专家论证意招标通知
所属地区:
江苏省
发布时间:
2021-03-02
详细内容:
(一)个体识别扩增试剂盒

拟采购的个体识别扩增试剂盒的技术参数要达到如下要求:

(1)单管可同时扩增16个常染色体STR位点:D8S1179、D21S11、D7S820、CSFIPO、D3S1358、TH01、D13S317、D16S539、D2S1338、D19S433、VWA、TPOX、D18S51、D5S818、FGA、Amelogenin。

(2)最大扩增产物小于360bp,便于降解样品信息的获取,对于降解DNA和疑难样品更容易得到完整DNA分型信息,数据更精确更可靠。

(3)所投试剂盒符合ISO18385法医DNA级生产要求,具有ISO18385认证证书。

(4)所投试剂盒名称及其基因座参数信息已经收录国家DNA数据库下拉菜单中,扩增产物的STR行分型结果可直接批量导入国家数据库。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(二)Y染色体扩增试剂盒

拟采购的Y染色体扩增试剂盒的技术参数要达到如下要求:

(1)单管同时扩增38个Y染色体基因座和3个Y-Indel遗传标记,具体包含:DYS19,DYS385a,DYS385b,DYF387S1a,DYF387S1b,DYS389I,DYS389II,DYS390,DYS391,DYS392,DYS393,DYS437,DYS438,DYS439,DYS444,DYS447,DYS448,DYS449,DYS456,DYS458,DYS460,DYS481,DYS518,DYS522,DYS527a,DYS527b,DYS533,DYS549,DYS557,DYS570,DYS576,DYS593,DYS596,DYS627,DYS635,DYS643,DYS645,and GATAH4,and Y-indel(rs199815934,rs759551978,rs771783753)。

(2)扩增产物中含有2个内部质量参考(IQC,Internal Quality Control),用于判定PCR扩增效能。

(3)应用快速扩增酶和高效缓冲体系,扩增时间不超过65分钟。

(4)在25ul扩增体系中,试剂盒的检测灵敏度为125 pg DNA模板量 。

(5)在具有高女性背景的情况下,如男性:女性=1:4000(女性1ug摄入量)时,都可分辨获得完整的Y-STR分型信息。

(6)无需提取或纯化,直接使用血样采集卡上的血样和口腔拭子样本进行扩增,适合多种采集卡材质。

(7)试剂盒须符合ISO18385法医DNA级生产要求。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(三)STR复合扩增试剂盒

拟采购的案件版STR复合扩增试剂盒的技术参数要达到如下要求:

(1)单管至少同时扩增以下25个基因座位点:D18S51、FGA、D21S11、D8S1179、VWA、D13S317、D16S539、D7S820、TH01、D3S1358、D5S818、CSF1PO、D2S1338、D19S433、D1S1656、D12S391、D2S441、D10S1248、TPOX、D22S1045、D6S1043、PentaE、PentaD、Amelogenin和Y-Indel。

(2)扩增产物中须包含内控质量参考(IQC)标记物,可用于样品质量(如抑制物、降解)的快速评估。

(3)每个基因座有自己的滑移峰比例,并提供研究数据。

(4)PCR扩增时间为76分钟。

(5)所投试剂盒符合ISO18385法医DNA级生产要求。

(6)所投试剂盒名称及其基因座参数信息已经收录国家DNA数据库下拉菜单中,扩增产物的STR行分型结果可直接批量导入国家数据库。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(四)甲酰胺

拟采购的甲酰胺的技术参数要达到如下要求:

(1)纯度高于99.9%,高纯度去离子甲酰氨。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(五)阳极缓冲液

拟采购的阳极缓冲液的技术参数要达到如下要求:

(1)内含1倍浓度的阳极缓冲液,支持3500xl基因分析仪进行电泳。

(2)缓冲液保存于一次性即用型容器中,容器上贴有无线射频识别(RFID)标签。

(3)容器顶部以塑粘性盖膜进行热封,装入仪器之前盖膜方便移除。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(六)阴极缓冲液

拟采购的阴极缓冲液的技术参数要达到如下要求:

(1)内含1倍浓度的阴极缓冲液,支持3500xl基因分析仪进行电泳。

(2)缓冲液保存于一次性即用型容器中,容器上贴有无线射频识别(RFID)标签。

(3)容器顶部以塑粘性盖膜进行热封,装入仪器之前盖膜方便移除。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(七)荧光分子内标500

拟采购的荧光分子内标500的技术参数要达到如下要求:

(1)用LIZ作为标记荧光,用于标定大小在35-500个核苷酸范围的片段,提供以下长度的16种单链标记片段:35、50、75、100、139、150、160、200、250、300、340、350、400、450、490和500bp长度的核苷酸。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(八)荧光分子内标600

拟采购的荧光分子内标600的技术参数要达到如下要求:

(1)用LIZ作为标记荧光,用于大小在20-600个核苷酸范围的片段,提供以下长度的36种单链标记片段:20,40,60,80,100,114,120,140,160,180,200,214,220,240,250,260,280,300,314,320,340,360,380,400,414,420,440,460,480,500,514,520,540,560,580和600bp长度的核苷酸。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(九)电泳分离胶

拟采购的电泳分离胶的技术参数要达到如下要求:

(1)含4%非交联的二甲基聚丙烯酰胺,高浓度尿素。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(十)24道毛细管

拟采购的24道毛细管的技术参数要达到如下要求:

(1)36cm长的24道毛细管阵列,内无涂层,配套3500xl基因测序仪使用。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

(十一)微量扩增试剂盒

拟采购的微量扩增试剂盒的技术参数要达到如下要求:

(1)5色荧光检测,21个基因座复合扩增。

(2)具有中国公共安全产品认证证书。

(3)位点须包含全球通用DNA联合索引系统(CODIS)13个基因座以及Penta E、Penta D、D1S1656、D2S1338、D6S1043、D12S391、D19S433、Amelogenin。

(4)符合专利短串联重复基因座的多重扩增的要求。

(5)试剂盒须包含扩增所需全部试剂(热启动酶、引物对、内标、等位基因ladder、扩增用水)。

(6)具备国际标准化组织(ISO13485及ISO9001)认证资质。

(7)系统适用于ABI3500XL型遗传分析仪上进行电泳分析。

综上所述,专家组一致认为:采购单位提出的需求属实。目前国内产品无法同时满足上述全部技术要求,因此必须采购该进口产品,且该产品不属于国家法律法规政策明确规定禁止进口的产品。

特此公示,公示期从2021年3月2日至2021年3月11日,如对此有异议,请于2021年3月11日下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。

采购代理机构:江苏杰源工程管理咨询有限公司

联 系 人:胡佳

联系电话:0512-52759577

联系地址:常熟市海虞北路33号裕坤美城大厦1101室

江苏杰源工程管理咨询有限公司

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